Биодеградируемый сосудистый скаффолд Absorb
Absorb – 4 революция в интервенционной кардиологии
Absorb – саморассасывающийся сосудистый скаффолд с лекарственным покрытием Everolimus, естественным образом расстворяющийся в артерии и не оставляющий внутри постоянный имплантат*.
Absorb определил появление новой сосудистой восстановительной терапии (СВТ). СВТ направлена на восстановление сосуда к более естественному состоянию, обеспечивая возможность его естественного функционирования.
Сосудистая сосстановительная терапия является новой эрой в интервенционной кардиологии.
Предпосылкой разработки саморассасывающегося сосудистого скаффолда являлось предположение, что поддержка просвета сосуда и доставка лекарственного препарата поврежденному коронарному сосуду необходимы только временно. Несколько исследований подтверждают эту концепцию и указывают на отсутствие постоянно увеличивающихся клинических преимуществ постоянного имплантата с течением времени1-7. Absorb является первым коммерчески доступным коронарным саморассасывающимся сосудистым скаффолдом с лекарственным покрытием, обеспечивающим сосудистую востановительную терапию, исключая постоянное механическое ограничение*. СВТ делает возможным преобразование механических свойств сосуда, его вазомоторной функции и late lumen gain8. Предварительная оценка влияния вазомоторной функции показывает возможность естественного функционирования сосуда и соответственно улучшения отдаленных результатов9. Late lumen gain потенциально уменьшает TLR за счет сохранения просвета сосуда в открытом состоянии10. Целью СВТ является возвращение сосуда к более естественному состоянию§ с возможностью замедления прогрессирования заболевания и улучшения контроля за стенокардией.
В то время как стентирование является реваскуляризацией в "один этап", Absorb сконструирован для выполнения сосудистой восстановительной терапии в три этапа:
- Реваскуляризация.
- Восстановление.
- Рассасывание.
Реваскуляризация
В данной фазе Absorb реваскуляризируется как лучший в своем классе стент с покрытием Xience. Absorb достигает таких результатов за счет хорошей доставляемости и прилегания к сосудистой стенке, а также минимального acute recoil, высокой радиальной силы и контролируемого выделения антипролиферативного лекарственного препарата Everolimus.
Восстановление и рассасывание
Целью фазы восстановления является восстановление естественной функции сосуда для улучшения отдаленных результатов. Восстановление сосуда происходит по мере того, как скаффолд рассасывается без воспаления. Absorb постепенно прекращает обеспечивать поддержку внутреннего просвета сосуда и превращается в нецелостную структуру внутри неоинтимы. По мере того как скаффолд рассасывается, полимер преобразуется в молочную кислоту, которая через цикл Кребса в конечном счете превращается в доброкачественные продукты: двуокись углерода и воду.
Absorb состоит из 4 основных элементов: саморассасывающийся каркас, саморассасывающееся покрытие, лекарственное покрытие Everolimus и система доставки, аналогичная XIENCE V.
Элементы конструкции Absorb
§ По сравнению с сегодняшними стандартами лечения, DES.
* Для рентгенкотроля остаются маленькие платиновые маркеры по краям скаффолда.
1. Serruys PW, et al. A comparison of balloon-expandable-stent implantation with balloon angioplasty in patients with coronary artery disease. Benestent Study Group. N Engl J Med 1994;331(8):489-95.
2. Serruys PW, et al. Incidence of restenosis after successful coronary angioplasty: a time-related phenomenon. A quantitative angiographic study in 342 consecutive patients at 1, 2, 3, and 4 months. Circulation 1988;77(2):361-71.
3. Nobuyoshi M, et al. Restenosis after successful percutaneous transluminal coronary angioplasty: serial angiographic follow-up of 229 patients. J Am Coll Cardiol 1988;12(3):616-23.
4. Asakura M, et al. Remodeling of in-stent neointima, which became thinner and transparent over 3 years: serial angiographic and angioscopic follow-up. Circulation 1998;97(20):2003-6.
5. Witkowski A, et al. A randomized comparison of elective high-pressure stenting with balloon angioplasty: six-month angiographic and two-year clinical follow-up. On behalf of AS (Angioplasty or Stent) trial investigators. Am Heart J 2000;140(2):264-71.
6. Betriu A, et al. Randomized comparison of coronary stent implantation and balloon angioplasty in the treatment of de novo coronary artery lesions (START): a four-year follow-up. J Am Coll Cardiol 1999;34(5):1498-506.
7. Kandzari DE, et al. Comparison of long-term (seven year) outcomes among patients undergoing percutaneous coronary revascularization with versus without stenting. Am J Cardiol 2006;97(10):1467-72.
8. Serruys PW, et al. From metallic cages to transient bioresorbable scaffolds: change in paradigm of coronary revascularization in the upcoming decade? Eur Heart J 2012;33(1):16-25b.
9. ABSORB Cohort A 24-мес. и ABSORB Cohort B 12-мес. для тестирования вазомоторной функции.
10. От шести месяцев до двух лет в ABSORB Cohort B.